电子烟厂家汇总电子烟独有的毒性特征,电子烟的法规

对于电子烟是否与尼古丁替代疗法一样有效或更有效地帮助戒烟，目前电子烟厂家和官方还没有定论。迄今为止，美国食品药品监管局（FDA）还没有批准电子烟作为戒烟的辅助工具。

尽管电子烟可能不会使使用者暴露于烟草燃烧产生的所有有毒物质，但与电子烟气溶胶暴露相关的健康风险的表征尚未明确。这意味着，吸烟者改用电子烟后减少的危害应该与非吸烟者面临的潜在风险进行权衡，这些非吸烟者认为电子烟比香烟更具吸引力，而且认为它比香烟更安全。 

包括巴西、印度和乌拉圭在内的一些国家已经禁止销售所有电子烟或含有释放尼古丁的产品。102,103,104欧盟已对电子液体中的尼古丁设定了20mg/mL的监管限值，以防止电子烟释放的尼古丁超过标准香烟剂量。105  

在美国，电子烟和其他称为电子尼古丁释放系统（electronicnicotinedeliverysystems，ENDS）属于《烟草控制法案》（TobaccoControlAct）的范畴。2016年8月8日生效的“认定规则”中FDA做出了这一决定（这意味着ENDS被认定受该法案的约束）。106当时市场上的所有品牌的电子烟都必须在上市前获得FDA的批准；然而，没有一家制造商遵守这个规定。换句话说，当时出售的所有的ENDS产品都应被视为非法销售。107（本文撰写时，市场上仍然没有ENDS产品得到FDA的实际批准。）  

起初，FDA向制造商发出了警告信，但没有进一步的行动。随着年轻人吸电子烟率开始飙升，情况发生了变化。2020年1月，FDA宣布开始执行该法案。107由于市场上没有一种电子液体符合规定，公司被允许有一个月的时间将产品下架。如果制造商希望恢复销售，必须在2020年5月12日前向FDA提交上市前烟草产品申请。106这些申请必须提供“可以证明产品适合保护公众健康的科学数据”。 

电子烟厂家回复说，电子烟的监管行动是复杂的，需要在保护非吸烟者免受伤害和减少现有吸烟者的伤害之间取得平衡。“完全[改用电子烟]的吸烟者暴露在较低水平的[某些]致癌物和其他有毒物质中。”90,109加州大学旧金山分校医学助理教授GideonSt.Helen说道。“这降低了一些与烟草有关疾病的风险，并可能对公众健康有益。”  

其他专家同意这一考量，尽管电子烟对公共健康的净影响长期取决于人口统计数据和未来的人口增长。4例如，当出生率不断增长时可能会优先考虑降低青少年的风险，这与终生吸烟的老年人比例不断增长时的考虑可能有所不同。  

图为写有“更健康的生活”标识的电子烟商店  

电子烟长期以来一直被吹捧为吸烟的健康替代品。电子烟使用者确实可以避免许多与吸烟有关的毒性暴露。然而，电子烟本身也有潜在的有害暴露。Image:©PhilipBrookes/AlamyStockPhoto.  

其他一些可能的政策，比如只允许希望戒烟的吸烟者以处方方式购买电子烟，也受到了批评。“有些人认为，以处方为基础的市场对吸烟者是不公平的，因为它为获得更安全的产品设置了障碍，”约翰·霍普金斯大学疾病预防教授JoannaCohen说道，她的学术领域是从全球角度研究烟草控制。“综合戒烟系统最好的例子是英国，英国的公共健康专家长期以来一直认为，吸烟有害健康，其他任何比吸烟好的东西都应该易于获得。”  

对St.Helen来说，这是一个合理的论点。“我们已经知道，在美国，少数族裔和弱势群体更难获得尼古丁替代疗法，”他说道。“我们不希望电子烟也发生同样的问题。但是以某种方式让电子烟只对吸烟的成年人开放，这会是一件好事。”  

Talhout和Jaspers呼吁制定检验调味化学品和溶剂吸入毒性的政策指南。Eissenberg建议将欧盟的尼古丁上限与他合作开发的尼古丁通量数学模型结合起来。110,111“由于解决电子烟中多种设计成分非常困难，监管应该把重点放在最终结果，”他说道。Eissenberg的团队表明，该模型预测的尼古丁通量（电子烟释放尼古丁的速率）与实际测量高度相关，主要取决于电子烟功率和电子液尼古丁含量。

尼古丁通量政策将确保使用者不能规避大功率电子烟的电子液中的尼古丁上限。它将适用于含有尼古丁盐或游离基尼古丁（free-basenicotine也称作自由基尼古丁）的配方。但它只适用于“封闭系统”的电子烟，这些电子烟的组件无法更换或重新填充，Eissenberg说道。目前美国市场对开放系统电子烟的监管更具挑战性，他补充道。  

其他一些紧急行动项目不只局限于法规。“我们需要帮助那些从吸电子烟开始就对尼古丁上瘾的孩子，”电子烟厂家中的Jaspers说道。“这需要科学家、家长和医务人员联合起来开发新的工具，让他们摆脱这个危险的习惯。教师将有助于普及有关电子烟潜在危害的教育。”